關于凱美納| 貝達藥業股份有限公司

作用機理

凱美納?（鹽酸?？颂婺幔┳鳛樾滦桶邢蛏镏苿┦且环N強效、高選擇性的口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑,其作用機制與細胞毒性藥物完全不同。凱美納是能夠進入細胞內的小分子化合物，它與表皮生長因子受體ATP酶結合位點上的三磷酸腺苷競爭，阻斷其酪氨酸激酶活性，進而阻斷表皮生長因子受體的信號傳導通路，阻斷腫瘤細胞生長和進展的關鍵過程。體外研究數據表明，凱美納能夠抑制腫瘤細胞的增殖、浸潤和轉移，促進細胞調亡，且有抗腫瘤血管形成活性。在體內試驗中，凱美納可以廣泛抑制人腫瘤細胞的腫瘤生長，并提高化療、放療及激素治療的抗腫瘤活性，在臨床試驗中已經證實凱美納對既往接受過化療方案失敗后的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）具有確切的抗腫瘤效應。

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臨床研究數據

一項在中國27家臨床研究機構中進行的隨機、雙盲雙模擬、平行對照（1∶1）、多中心III期臨床試驗（ICOGEN）
評價了?？颂婺岷图翘婺釂嗡幹委熂韧邮苓^一個或兩個化療的局部晚期（IIIB或IV期）或轉移的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效和安全性。結果顯示：凱美納療效與進口同類靶向藥吉非替尼相當，但是安全性較后者更優。?

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權益保障

產品屬性鑒別真偽

成分：本品主要成份為鹽酸埃克替尼。性狀：本品為棕紅色薄膜衣片，去除包衣后顯類白色。規格：125mg/片。

電子監管碼鑒別真偽

方法一：把電子監管碼里面的條碼，底下的數字，直接通過上中國藥品電子監管網的網站，輸進去進行查詢。中國藥品電子監管網： www.drugadmin.com
方法二：撥打中國藥品電子監管碼查詢電話：95001111 或登錄中國產品質量電子監管網 www.95001111.com
方法三：發送短息：編輯藥品或商品包裝上的監管碼，發送至：106695001111幾秒鐘就可以收到回復的短信，告知這個藥品所有的內含信息。

注意事項

1.常見不良反應為皮疹、腹瀉和氨基轉移酶升高，絕大多數為Ⅰ~Ⅱ級，一般見于服藥后1~3周內，通常是可逆性的，無需特殊處理，停藥后可自行消失。
2.醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。（發生率在1%左右）
3.在臨床試驗和上市后使用中已觀察到少數患者一過性肝轉氨酶升高。因此，建議定期檢查肝功能，特別是在用藥的前一個月內。肝轉氨酶輕度升高的患者應慎用本品。中度或以上轉氨酶升高的患者需暫停用藥，監測轉氨酶直至轉氨酶升高緩解或消失可恢復用藥
4.如出現以下情況，應即刻就醫：新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽；嚴重或持續的腹瀉、惡心、嘔吐或厭食。
5.對駕駛及操縱機器能力的影響：在本品治療期間，可出現乏力的癥狀，因此在駕駛或操縱機器時服藥應謹慎。

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